應(yīng)使用以下方法之一:
a )
孔隙面積法;
b )
孔隙重量法;
c )
孔隙顯微法。
注: 面積法和重量法提供了孔隙的直接測量, 而顯微法提供了 孔隙節(jié)間 距離和平均孔徑方面的 指標(biāo)。 其他等效方法也可使用, 需以文件記錄方法等效的依據(jù)。
孔隙面積法
目的
試驗(yàn)通過測量供試樣品掃描電子顯微照片或光學(xué)顯微照片, 得出 血管假體上空隙面積和(或) 材料面積的平均值。 如果內(nèi)外表面之間存在孔隙差異, 除非可以提供所測試表面的合理依據(jù), 否則兩面都應(yīng)被表征。
試驗(yàn)程序
對每一個供試血管假體:
a )準(zhǔn)備一張掃描電子顯微照片, 或
b )準(zhǔn)備一張光學(xué)顯微照片或數(shù)字影像(見注)。
注: 放大倍數(shù)應(yīng)根據(jù)樣品的特性和測量儀器的量程選擇。
用測量儀器測量電子顯微照片或光學(xué)顯微照片并確定空隙面積, 每平方毫米空隙的數(shù)量, 和材料的面積。
通過公式計(jì)算和記錄每個供試樣品孔隙百分?jǐn)?shù)
孔隙重量法
目的
試驗(yàn)?zāi)?的是將血管假體樣品單位面積質(zhì)量與產(chǎn)品的密度和壁厚比較。
測試程序
每個供試樣本的長度宜不小于 100 mm 。 測試以下各項(xiàng):
a )
總質(zhì)量( m ), 單位為 g ;
b )
總體積( V ), 單位為 cm 3 ;
c )
每個纖維或聚合樣品的密度( ρ ), 單位為克每立方厘米 g / cm 3 , 通過合適的密度梯度方法測定。
通過式( A.2 )計(jì)算并記錄每個供試樣本的孔隙( P ): 計(jì)算并記錄孔隙的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。
孔隙顯微法(節(jié)點(diǎn)間距離)
目的
試驗(yàn)的目 的是通過掃描電子顯微鏡或光學(xué)顯微鏡測定延展或膨體聚合物的主要節(jié)點(diǎn)間距離。 如果內(nèi)表面及外表面的孔隙存在差異, 除非可以提供選擇測試表面的依據(jù), 否則兩面都應(yīng)被表征。
測試程序
準(zhǔn)備一張供試樣本的掃描電子顯微照片, 或在光學(xué)放大條件下測量。
注: 放大倍數(shù)應(yīng)依據(jù)樣品的本身情況和使用的測量儀器的情況。
測量相鄰的兩個節(jié)點(diǎn)內(nèi)邊緣兩根纖維絲之間的直線距離。 在每張顯微照片上至少進(jìn)行 6 個部位的測量。
水滲透性
目的
試驗(yàn)?zāi)?的是在給定壓力下測量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量。
測試程序
在測試前, 血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。將樣品放置在固 定儀器上, 將樣品 拉緊至沒有 皺褶。 但切勿 拉伸 樣本, 以 免在任 何方向 產(chǎn)生 凈負(fù)載。
打開水流 系 統(tǒng), 并 對 其 進(jìn) 行 調(diào) 節(jié), 直 到 達(dá) 到 壓 強(qiáng) 測 量 裝 置 顯 示 16.0 kPa ±0.3 kPa [( 120 ±
2 ) mmHg ]的壓強(qiáng)。 測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下, 運(yùn)行期間 60s±1s 內(nèi)通過樣本的水流量。通過式( A.3 )計(jì)算并記錄水滲透量
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