整體水滲 透性/泄漏性(A)
1目的
試驗(yàn)?zāi)康氖菧y(cè)量在16kPa(120mmHg)壓強(qiáng)下穿過(guò)整根血管管壁的水滲漏的流量,或是有代表性;的那部分血管的水滲漏流量。試驗(yàn)段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分(如加工吻合部位、縫線固定部位)。本測(cè)試適用于各種直型或分叉型結(jié)構(gòu)血管假體。
2 材料:
使用的儀器包括:
a)清潔的、已過(guò)濾的室溫(或指定溫度)水;
對(duì)水進(jìn)行過(guò)濾，從而清除影響試驗(yàn)結(jié)果的微粒。
應(yīng)考慮受溫度影響的水的黏度。
b)與待測(cè)血管假體內(nèi)徑匹配的用于安裝樣本的--組適配器，血管假體樣本與適配器之間的必須是密封的,將血管假體適配器連接到固定裝置上，在加壓時(shí)血管假體--端可以自由延伸;
c)可以提供不小于16.0kPa(120mmHg)水壓的壓強(qiáng)控制系統(tǒng);
d) 壓強(qiáng)測(cè)量裝置(例如,傳感器或量規(guī))，試驗(yàn)期間可以測(cè)量血管假體的管腔內(nèi)壓強(qiáng)[精度為士0.3 kPa(土2 mmHg)];
e)測(cè)量通過(guò)血管假體壁的水的體積流量(精度為測(cè)量值的士5%)的裝置和(或)泄漏的水的收集裝置，可采用流量計(jì)或收集方法完成這--測(cè)量;
f)計(jì)時(shí) 器;
g)測(cè)試從一個(gè)密封點(diǎn)到另一密封點(diǎn)血管假體測(cè)試部分的長(zhǎng)度(單位:cm)的裝置。
測(cè)試程序
在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過(guò)濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。在可植人狀態(tài)下對(duì)血管假體進(jìn)行試驗(yàn)。采用適合血管假體內(nèi)徑的插塞或適配器將供試樣本的遠(yuǎn)端密封。
將血管假體樣本的近端連接到特定內(nèi)徑的適配器上,保證密封。將適配器和血管假體連接到壓強(qiáng)發(fā)生和測(cè)量的固定裝置上。逐漸增加樣本的管腔內(nèi)壓強(qiáng),排出滯留空氣。使壓強(qiáng)達(dá)到16.0 kPa士0.3kPa(120mmHg土2mmHg),保持壓強(qiáng)或流量穩(wěn)定,并測(cè)量60s內(nèi)通過(guò)血管假體壁的泄漏量,或確定一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段以進(jìn)行精確的泄漏量測(cè)量。通過(guò)血管主體和分叉，或其他分支構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測(cè)量。計(jì)算血管假體或節(jié)段的表面積。
|
